Badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz - ebook
Badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz - ebook
Książka to omówienie ustawy z 9.3.2023 r. o badaniach klinicznych
produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Jej uchwalenie wynikało z obowiązku dostosowania rozporządzenia
Parlamentu Europejskiego i Rady UE w sprawie badań klinicznych
produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia
dyrektywy 20001/20/WE. Jej celem jest prowadzenie w Polsce badań
klinicznych zgodnie z europejskimi standardami, a także
zwiększenie konkurencyjności Polski jako miejsca prowadzenia
badań. Badania kliniczne stanowią fundament współczesnej
medycyny, są warunkiem dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii
i wpływają znacząco na poszerzenie zawodowej wiedzy lekarzy. W
dobie wielu chorób cywilizacyjnych oraz zagrożeń dla zdrowia i
życia ludzkiego pacjenci oczekują nowych, skutecznych, a zarazem
bezpiecznych terapii. Dostęp do nowoczesnych leków nie byłby
jednak możliwy, gdyby nie badania kliniczne, które są niezbędnym
elementem procesu dopuszczenia leku do obrotu
| Kategoria: | Medyczne |
| Zabezpieczenie: |
Watermark
|
| ISBN: | 978-83-8390-737-6 |
| Rozmiar pliku: | 788 KB |