MENU
Nasze ceny
-
nowość
Prawo farmaceutyczne. Komentarz - ebook
Prawo farmaceutyczne. Komentarz - ebook
Komentarz do Prawa farmaceutycznego to wyjątkowa pozycja na rynku, stworzona przez ekspertów – prawników i farmaceutów – którzy od lat są związani z rynkiem farmaceutycznym. Autorzy w przystępny sposób, bez zbędnej teorii, prowadzą czytelnika przez zawiłości przepisów, pokazując ich praktyczne zastosowanie.
W publikacji przedstawiono m.in.:
• omówienie procedur uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
• zasady importu docelowego, równoległego i z krajów trzecich,
• szczegółowe regulacje dotyczące wytwarzania i obrotu hurtowego,
• monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
• wytyczne dotyczące reklamy leków,
• analizę kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.
Komentarz opiera się na aktualnym orzecznictwie i praktyce organów krajowych oraz europejskich, co czyni go nieocenionym narzędziem w codziennej pracy.
Książka jest przeznaczona do wszystkich osób, którzy na co dzień poruszają się w obszarach regulowanych prawem farmaceutycznym – od dopuszczania leków do obrotu, przez pharmacovigilance, wytwarzanie i import, po działalność hurtowni, aptek i reklamę produktów leczniczych.
Ta publikacja spełnia wymagania dostępności zgodnie z dyrektywą EAA.
Spis treści
Wykaz skrótów 7
Słowo wstępne 11
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
Rozdział 1. Przepisy ogólne (art. 1–2a) 15
Rozdział 2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych (art. 3–36aa) 25
Rozdział 21. Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych (art. 36b–37) 196
Rozdział 2a. Badania kliniczne weterynaryjne (art. 37a–37al) 241
Rozdział 2b. Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami (art. 37am–37au) 246
Rozdział 2c. Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (art. 37av–37azg) 262
Rozdział 3. Wytwarzanie i import produktów leczniczych (art. 38–51a) 280
Rozdział 3a. Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej (art. 51b–51m) 344
Rozdział 4. Reklama produktów leczniczych (art. 52–64) 377
Rozdział 5. Obrót produktami leczniczymi (art. 65–73) 457
Rozdział 5a. Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych (art. 73a–73i) 496
Rozdział 6. Hurtownie farmaceutyczne (art. 74–85a) 515
Rozdział 7. Apteki (art. 86–107) 588
Rozdział 7a. (uchylony) (art. 107a–107zg) 690
Rozdział 8. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna (art. 108–123b) 691
Rozdział 9. Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy (art. 124–134) 745
Literatura 823
Akty prawne i dokumenty 825
Wykaz orzecznictwa 836
Autorzy 847
| Kategoria: | Medyczne |
| Zabezpieczenie: |
Watermark
|
| ISBN: | 978-83-8438-106-9 |
| Rozmiar pliku: | 2,3 MB |
