MENU
Nasze ceny
-
nowość
Prawo farmaceutyczne. Komentarz - ebook
Prawo farmaceutyczne. Komentarz - ebook
Komentarz do Prawa farmaceutycznego to wyjątkowa pozycja na rynku, stworzona przez ekspertów – prawników i farmaceutów – którzy od lat są związani z rynkiem farmaceutycznym. Autorzy w przystępny sposób, bez zbędnej teorii, prowadzą czytelnika przez zawiłości przepisów, pokazując ich praktyczne zastosowanie.
W publikacji przedstawiono m.in.:
• omówienie procedur uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
• zasady importu docelowego, równoległego i z krajów trzecich,
• szczegółowe regulacje dotyczące wytwarzania i obrotu hurtowego,
• monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
• wytyczne dotyczące reklamy leków,
• analizę kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.
Komentarz opiera się na aktualnym orzecznictwie i praktyce organów krajowych oraz europejskich, co czyni go nieocenionym narzędziem w codziennej pracy.
Książka jest przeznaczona do wszystkich osób, którzy na co dzień poruszają się w obszarach regulowanych prawem farmaceutycznym – od dopuszczania leków do obrotu, przez pharmacovigilance, wytwarzanie i import, po działalność hurtowni, aptek i reklamę produktów leczniczych.
Ta publikacja spełnia wymagania dostępności zgodnie z dyrektywą EAA.
Spis treści
| Zawartość | Nr strony |
|---|---|
| | |
| Wykaz skrótów | 7 |
| | |
| Słowo wstępne | 11 |
| | |
| Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne | |
| Rozdział 1. Przepisy ogólne (art. 1–2a) | 15 |
| | |
| Rozdział 2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych (art. 3–36aa) | 25 |
| Rozdział 21. Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych (art. 36b–37) | 196 |
| Rozdział 2a. Badania kliniczne weterynaryjne (art. 37a–37al) | 241 |
| Rozdział 2b. Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami (art. 37am–37au) | 246 |
| Rozdział 2c. Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (art. 37av–37azg) | 262 |
| Rozdział 3. Wytwarzanie i import produktów leczniczych (art. 38–51a) | 280 |
| Rozdział 3a. Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej (art. 51b–51m) | 344 |
| Rozdział 4. Reklama produktów leczniczych (art. 52–64) | 377 |
| Rozdział 5. Obrót produktami leczniczymi (art. 65–73) | 457 |
| Rozdział 5a. Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych (art. 73a–73i) | 496 |
| Rozdział 6. Hurtownie farmaceutyczne (art. 74–85a) | 515 |
| Rozdział 7. Apteki (art. 86–107) | 588 |
| Rozdział 7a. (uchylony) (art. 107a–107zg) | 690 |
| Rozdział 8. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna (art. 108–123b) | 691 |
| Rozdział 9. Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy (art. 124–134) | 745 |
| Literatura | 823 |
| Akty prawne i dokumenty | 825 |
| Wykaz orzecznictwa | 836 |
| Autorzy | 847 |
| Kategoria: | Medyczne |
| Zabezpieczenie: |
Watermark
|
| ISBN: | 978-83-8438-106-9 |
| Rozmiar pliku: | 2,3 MB |
