Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz - ebook
Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz - ebook
W komentarzu przedstawiono system refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
W publikacji omówiono m.in.:
- najważniejsze instytucje systemu refundacyjnego t.j. całkowity budżet na refundację, payback, kategorie dostępności refundacyjnych, wskazania refundacyjne, substytucję apteczną, preskrypcję leków off-label;
- relacje pomiędzy uczestnikami systemu np.: podczas postępowania kontrolnego prowadzonego przez Narodowy Fundusz Zdrowia wobec aptek, świadczeniodawców oraz lekarzy, czy procedury obejmowania produktu refundacją, w tym etap negocjacji z Komisją Ekonomiczną;
- problemy pojawiające się w praktyce np. zakaz reklamy aptek, zakaz dokonywania darowizn, ceny leków w szpitalnictwie, sztywne ceny i marże, stosowanie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej;
- trendy w interpretacjach przepisów dokonywanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia oraz Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w orzeczeniach sądów, a także zachowaniach rynkowych.
- Autorzy kompleksowo przybliżają Czytelnikowi mechanizmy, które współtworzą system refundacji w polskim systemie ochrony zdrowia.
Adresaci:
Książka skierowana jest do pacjentów, farmaceutów i techników farmacji, lekarzy i lekarzy dentystów, przedsiębiorców prowadzących apteki, podmiotów wnioskujących o refundację oraz pozostałych praktyków zajmujących się sprawami finansowania rzeczowych świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych.
Spis treści
Wykaz skrótów 9
Wprowadzenie 15
Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych 17
Rozdział 1 Przepisy ogólne 19
Art. 1. [Zakres przedmiotowy ustawy] 19
Art. 2. [Słowniczek] 24
Art. 3. [Całkowity budżet na refundację] 59
Art. 4. [Payback] 72
Art. 5. [Porównywanie leków złożonych] 93
Rozdział 2 Poziomy odpłatności i marże refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych 94
Art. 6. [Kategorie dostępności refundacyjnej i odpłatności] 94
Art. 7. [Urzędowa marża hurtowa i urzędowa marża detaliczna] 124
Art. 8. [Sztywne ceny i marże] 136
Art. 9. [Wyjątek od sztywnych cen i marż] 150
Rozdział 3 Kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych oraz kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu 165
Art. 10. [Podstawowe wymagania dla produktów refundowanych] 165
Art. 11. [Decyzje o objęciu refundacją] 172
Art. 12. [Kryteria objęcia produktów refundacją] 190
Art. 13. [Kryteria ustalania urzędowej ceny zbytu] 200
Art. 14. [Poziomy odpłatności] 211
Art. 15. [Grupy limitowe] 216
Art. 16. [Zmiana grupy limitowej] 226
Rozdział 4 Komisja Ekonomiczna 227
Art. 17. [Funkcja i skład Komisji Ekonomicznej] 227
Art. 18-19. [Zadania Komisji Ekonomicznej] 235
Art. 20-23. [Członkowie Komisji Ekonomicznej] 263
Rozdział 5 Tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych 270
Art. 24. [Wnioski refundacyjne] 270
Art. 25. [Wniosek o objęcie refundacją] 298
Art. 26. [Wniosek o podwyższenie urzędowej ceny zbytu] 322
Art. 27. [Wniosek o obniżenie urzędowej ceny zbytu] 327
Art. 28. [Wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu] 328
Art. 29. [Wniosek o skrócenie okresu obowiązywania decyzji] 331
Art. 30. [Importer równoległy jako wnioskodawca] 332
Art. 31. [Terminy rozpatrywania wniosków] 335
Art. 32. [Opłaty za złożenie wniosku] 352
Art. 33. [Uchylenie decyzji o objęciu refundacją] 358
Art. 34. [Obowiązek zapewnienia ciągłości dostaw] 366
Art. 35. [Rekomendacje AOTM] 373
Art. 36. [Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu, który ma swój odpowiednik refundowany w danym wskazaniu] 383
Art. 37. [Obwieszczenie] 384
Art. 38. [Wyroby medyczne] 392
Art. 39. [Refundacja w imporcie docelowym] 400
Art. 40. [Decyzje o objęciu refundacją wskazań off-label] 412
Rozdział 6 Apteki i osoby uprawnione 432
Art. 41. [Umowa na realizację recept] 432
Art. 42. [Zażalenia do Prezesa NFZ] 483
Art. 43. [Obowiązki apteki] 494
Art. 44. [Substytucja apteczna] 515
Art. 45-46. [Sprawozdawczość apteczna] 526
Art. 47. [Realizacja funkcji kontroli] 540
Art. 48. [Osoby uprawnione do wystawiania recept] 575
Art. 49. [Zakaz udzielania korzyści] 606
Rozdział 7 Kary administracyjne 621
Art. 50. [Kara administracyjna] 621
Art. 51. [Sankcja za naruszenie instrumentów dzielenia ryzyka] 633
Art. 52. [Kara pieniężna za stosowanie niejednolitych warunków umów] 635
Art. 53. [Postępowanie w sprawie nakładania kar pieniężnych] 637
Rozdział 8 Przepisy karne 653
Art. 54. [Przepis karny - przyjęcie korzyści majątkowej lub osobistej] 653
Art. 55. [Odpis prawomocnego wyroku skazującego osobę uprawnioną] 667
Rozdział 9 Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe 669
Art. 56-66. (pominięte) 669
Art. 67. [Ciągłość objęcia refundacją] 687
Art. 68. [Pierwszy wykaz] 694
Art. 69. [Termin wejścia w życie zasad obejmowania refundacją produktów w chemioterapii i programach lekowych] 695
Art. 70. [Chemioterapia niestandardowa] 696
Art. 71. [Wnioski złożone na gruncie wcześniej obowiązujących przepisów] 703
Art. 72. [Kwalifikacja do odpłatności ryczałtowej] 706
Art. 73. [Pierwsze wyliczenie grupy limitowej] 707
Art. 74. [Kształtowanie się wysokości całkowitego budżetu na refundację w pierwszych latach obowiązywania ustawy] 708
Art. 75. [Wysokość marży hurtowej w pierwszych latach obowiązywania ustawy] 711
Art. 76. [Stosowanie dotychczasowych przepisów do wniosków] 712
Art. 77. [Przepis przejściowy - wnioski do AOTM] 713
Art. 78. [Rada Konsultacyjna] 714
Art. 79. [Zespół do spraw Gospodarki Lekami] 714
Art. 80. [Przepis przejściowy - umowy z funduszem] 715
Art. 81. [Sposób realizacji recept w okresie przejściowym] 716
Art. 82. [Postępowania kontrolne - przepis przejściowy] 718
Art. 83. [Przepis przejściowy - pierwszy wykaz] 719
Art. 84. [Sprawozdanie z wykonania ustawy] 720
Art. 85-86. [Wejście w życie ustawy oraz aktów wykonawczych] 720
Bibliografia 723
| Kategoria: | Medyczne |
| Zabezpieczenie: |
Watermark
|
| ISBN: | 978-83-264-7193-3 |
| Rozmiar pliku: | 902 KB |
